更新时间：2025-06-03
龙者
龙女士
（女，27岁）
本科学历|3-5年工作经验
求职意向
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自我描述
教育经历
2019-9 至 2021-6
本科|云南农业大学|中草药栽培与鉴定
2016-9 至 2019-6
大专|昆明冶金高等专科学校|化工生物技术
工作经历
2023-4 至 2025-4
QA文件管理|温岭市创新生物医药科技股份有限公司
工作职责：1、体系文件修订、下发、收回、撤销等；
2、制定年度培训计划，按照计划组织培训并收集整理培训记录文件；
3、各类文件、记录整理归档并建立文件清单；
4、协助外检；
5、档案室日常维护，档案整理、文件记录借阅管理；
6、协助对受托厂商的年度审计；
2021-3 至 2023-2
注册助理｜研发助理|云南瑞栢泰生物科技有限公司
工作职责：质量体系认证及产品注册工作：
1、建立质量体系表单模版文件；完成研发设计开发、研发工艺、生产操作规程等文件的编写
2、协助完成 BSI 的 ISO13485/ISO9001 体系认证工作，包括第一阶段线上体系文件及第二阶段现场审查 工作；
3、协助完成 5 个核酸快检产品欧盟 CE 注册认证，独立负责产品生产工艺流程、性能分析、稳定性分析 等技术文件编写；
4、协助公司专利注册：负责 1 个核酸快检产品专利交底书编写；
5、协助完成 3 个一类产品的生产备案：主要负责产品的技术文件编写及后台系统提交材料
研发实验工作：
负责体外诊断试剂产品开发的研发验证实验，完成 2 个核酸快检产品初试、中试的研发实验，并对生产 人员进行产品生产培训；掌握PCR实验、q PCR实验、核酸提取实验、恒温核酸扩增实验技术；